¿Debo participar en un estudio científico?

Preguntas y Respuestas Básicas Preguntas y Respuestas Básicas Sobre Ensayos Clínicos (U.S. Food and Drug Administration)

Cada año miles w88 casino games estudios son realizados en centros médicos, clínicas w88 casino games consulta externa, y residencias para veteranos w88 casino games edad avanzada. Estas investigaciones han contribuido considerablemente al mejoramiento w88 casino games la salud w88 casino games otra gente w88 casino games toda condición social.

• diseñaron partes artificiales para el cuerpo, que dan más independencia y ofrecen una mejor calidad w88 casino games vida a los amputados
• Inventaron el marcapasos cardiaco
• Hicieron, con éxito, el primer trasplante del hígado
• Desempeñaron un papel importante en la invención del tomógrafo computarizado (o CAT, por sus siglas en ingles), aparato que permite explorar el interior del cuerpo humano
• Hicieron pruebas w88 casino games nuevos medicamentos y tratamientos para enfermedades tales como SIDA, diabetes, Alzheimer y osteoporosis
• Desarrollaron el parche w88 casino games nicotina para ayudar a los fumadores a dejar el hábito w88 casino games fumar.

Ninguno w88 casino games los adelantos para la salud sería posible si no hubiera personas dispuestas a ser voluntarios para colaborar en investigaciones. Estas páginas le ayudaran a entender sus derechos como voluntario en la investigación y a decidir si debe participar. También, le permitirá entender los requisitos básicos w88 casino games una buena investigación. Le pedimos que examine ésta información y discuta el tema con personas w88 casino games su confianza.

Una investigación científica es una actividad organizada para aprender más sobre un problema o encontrar soluciones. Muchos diferentes tipos w88 casino games estudios son realizados. Por ejemplo, uno estudio puede comprobar si un medicamento o equipo es seguro y efectivo. Otro puede hacerse para identificar las mejores prácticas para la salud. Otro podrá ser para encontrar la mejor manera w88 casino games tratar o evitar una enfermedad. Otro estudio podría incluir una encuesta o entrevista para entender las necesidades medicas, los problemas o las reacciones w88 casino games la gente con respeto a una enfermedad o su salud en general.

Un tipo específico w88 casino games investigación es la prueba clínica. Una prueba clínica es un estudio médico realizado con seres humanos para comprobar si algunos medicamentos, terapias o aparatos nuevos son seguros y efectivos. En dichas pruebas clínicas, el objeto w88 casino games verificar la eficacia w88 casino games un medicamento o tratamiento, a comparación con un con un placebo ocurre con frecuencia. Un placebo es una sustancia inactiva que se parece a una sustancia activa, pero no tiene ningún efecto para tratar o prevenir una enfermedad.

Hay muchas razones para participar en un estudio. Es posible que usted quiera:

• ayudar a encontrar la cura w88 casino games una enfermedad
• ayudar a otros enfermos
• ayudar a encontrar los medios w88 casino games ofrecer mejor atención w88 casino games salud
• ayudar a los científicos a aprender más sobre el funcionamiento del cuerpo y la mente w88 casino games los seres humanos
• participar en un estudio que busque un mejor tratamiento para una condición que usted tenga.

Si decide participar en un estudio w88 casino games investigación, lo hace como VOLUNTARIO. Eso significa que USTED es quien decide si va a participar o no. Si decide hacerlo, tendrá muchos derechos importantes.

La participación en un estudio puede tener o no tener un beneficio directo para usted. Por ejemplo, como resultado w88 casino games su participación en el estudio, su salud o alguna enfermedad que tenga, puede mejorar, seguir igual, o hasta empeorar. No se puede predecir completamente el resultado w88 casino games un estudio w88 casino games investigación ni cómo puede afectarlo. Es posible que el estudio no le ayude personalmente, pero su participación en el estudio puede resultar en información que ayude a otras personas en el futuro.

A veces los procedimientos y medicamentos w88 casino games la investigación pueden causar malestares o provocar efectos secundarios. Asimismo, las preguntas que se hacen pueden hacerlo sentirse incomodo. Por otra parte, es probable que no se conozcan todos los riesgos o efectos secundarios al empezar el estudio. Se le informara sobre los posibles riesgos para que usted pueda decidir si desea ser voluntario. Si decide ser voluntario, los encargados del estudio le informaran w88 casino games cualquier riesgo que se presente en el curso del estudio durante el tiempo que usted participe.

Antes w88 casino games decidirse a ser voluntario en un estudio, debe saber todo lo que pueda sobre ese estudio. Si hay algo que le preocupe, haga todas las preguntas que tenga al respeto. Puede anotar las preguntas con anticipación o llevar éstas páginas a la entrevista. Lo siguiente incluye un modelo w88 casino games las preguntas que pueda tener. No todas las preguntas son aplicables a todos los estudios.

• ¿Quién hace el estudio y que se tratara w88 casino games descubrir con él?
• ¿Servirá esta investigación para entender más mi enfermedad? Y w88 casino games ser así, ¿en qué forma?
• ¿Qué pruebas o técnicas se emplearan?
• ¿Es posible que me den un placebo (substancia inactiva)?
• ¿Tendré que hacer viajes extras al doctor?
• ¿Qué me puede pasar, bueno o malo, si tomo parte en el estudio?
• ¿Cuánto tiempo durara este estudio?
• ¿Qué pasara con las muestras w88 casino games laboratorio que dé?
• ¿Quien ha revisado y aprobado este estudio?
• ¿Podrá empeorar mi enfermedad durante el estudio? ¿Qué pasara si empeora mi salud?
• ¿Qué otras opciones o alternativas tengo en caso w88 casino games que decida no tomar parte en el estudio?
• ¿Quien estará encargado w88 casino games atenderme? ¿Podré continuar con mi médico personal?
• ¿Me pagaran por ser voluntario o tendré que pagar para participar en el estudio?
• ¿Si decido participar en este estudio, cómo afectara mi vida diaria?
• ¿Qué me pasara cuando termine el estudio?
• ¿Me informaran sobre los resultados del estudio?
• ¿Quién sabrá que estoy tomando parte en este estudio?
• ¿Qué debo hacer si deseo cancelar mi participación en este estudio?
• ¿A quien me dirijo si tengo preguntas o deseo información sobre el estudio?

Recuerde, si no entiende la respuesta a una w88 casino games sus preguntas, hágala otra vez, y pida que se le explique w88 casino games manera que pueda entenderla. Si durante el estudio olvida las respuestas w88 casino games sus preguntas, solo tiene que volver a preguntarlas.

El consentimiento informado es el proceso w88 casino games conocer las características fundamentales w88 casino games un estudio w88 casino games investigación antes w88 casino games tomar la decisión w88 casino games ser voluntario. Su consentimiento en ser voluntario debe basarse en un entendimiento claro w88 casino games lo que pasara en el estudio y w88 casino games la manera en cual podría afectarlo. El consentimiento informado comienza cuando el personal del equipo w88 casino games investigadores le da los detalles del estudio.

El personal del estudio w88 casino games investigación le explicará la forma w88 casino games "consentimiento informado" que contiene las características del estudio y le ayudara a completarla. Con esto podrá decidir si desea tomar parte en el estudio. Estos datos incluyen detalles sobre el estudio, pruebas o procedimientos que podrían utilizarse, los beneficios y los riesgos resultantes y sus derechos como voluntario en el proceso w88 casino games investigación.

Tome todo el tiempo que necesite para leer la forma w88 casino games consentimiento. Si tiene alguna pregunta, diríjase al personal. Si no entiende algo, pida que se lo expliquen para que le quede claro. Si su lengua materna no es inglés, solicite que le pongan un intérprete cuando esté hablando con el equipo w88 casino games investigación sobre el estudio. La información oral y escrita sobre el consentimiento informado se le dará en un idioma que usted sabe. Puede llevar la información a su casa y examinarla con su familia, amigos, un proveedor w88 casino games cuidados w88 casino games salud, o cualquier otra persona antes w88 casino games decidir si va a participar o no en el estudio.

Si decide participar, le pedirán que firme la forma w88 casino games consentimiento informado. Es preciso, sin embargo, señalar que el consentimiento informado no es solamente firmar una hoja w88 casino games papel, sino un proceso que continua a lo largo del estudio. Durante el estudio se le informara sobre los nuevos hallazgos, beneficios o riesgos. Entonces usted podrá decidir si quiere o no continuar en el estudio. Puede cambiar w88 casino games idea y dejar el estudio antes w88 casino games que comience, o puede dejarlo mientras se esté efectuando, o durante el periodo w88 casino games seguimiento del mismo.

Tal como su ficha médica, la información que contiene su historia médica será confidencial y se dará únicamente a los investigadores del estudio, o a los responsables w88 casino games comprobar si el estudio es seguro y si se efectúa conforme a lo planeado. Los que pueden tener acceso a su archivo son el personal del equipo w88 casino games investigación, el Institutional Review Board (IRB), la compañía o grupo que financia el estudio, y varias agencias del gobierno responsables por la supervisión. Es importante que esos grupos puedan examinar sus archivos a fin w88 casino games asegurarse w88 casino games que el estudio se realicé utilizando practicas aceptables w88 casino games investigación.

El Institutional Review Board (IRB) es un grupo integrado por médicos, enfermeras, farmacéuticos, científicos, expertos en ética, y gente w88 casino games la comunidad local, que están encargados w88 casino games asegurarse que la investigación con seres humanos sea bien planeada y tenga ética.

La misión del IRB w88 casino games éste centro médico es proteger sus derechos y su bienestar antes w88 casino games que empiece y durante el estudio. Por ejemplo, el IRB se asegura que los riesgos del estudio w88 casino games investigación sean mínimos. El IRB no tomara ninguna decisión por usted. Cuando el IRB aprueba un estudio decide que es razonable pedirle a la gente si desea participar. Asimismo el IRB revisa cada estudio mientras se efectúa garantizando para asegurar que los voluntarios estén protegidos.

Si alguien le pide ser parte w88 casino games un estudio w88 casino games investigación, usted tiene el derecho a decir “no”.

Recuerde:

• Su decisión no afectara su plan w88 casino games salud o los beneficios que le corresponden
• Necesita pensar en los riesgos y beneficios del estudio
• Sería útil que consultara con familiares, amigos o sus proveedores w88 casino games cuidados w88 casino games salud
• Si decide ofrecerse como voluntario para un estudio w88 casino games investigación, puede cambiar w88 casino games idea y dejar w88 casino games ser voluntario o abandonar el estudio en cualquier momento sin que pierda ninguno w88 casino games los beneficios w88 casino games salud que le corresponden.

Si desea más información sobre un determinado estudio w88 casino games investigación, comuníquese con las personas cuyos nombres aparecen a continuación.